Menotrofina CAS No.: 9002-68-0 (Gonadotrofina; Tratamento da infertilidade) Imagem em destaque

Menotrofina
Nº CAS: 9002-68-0 (Gonadotrofina; Tratamento da infertilidade)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído da urina de mulheres grávidas saudáveis
Função e uso: Para as mulheres, pode promover a maturação e ovulação dos folículos e manter a função do corpo lúteo.Para os homens, pode estimular o desenvolvimento das células de Leydig, aumentar a secreção de andrógenos, promover a descida testicular e o desenvolvimento das características sexuais secundárias masculinas.Combinado com a gonadotrofina urinária, pode simular o pico fisiológico do hormônio luteinizante e induzir a ovulação.Clinicamente, a gonadotrofina coriônica ainda é a droga de escolha para o tratamento de distúrbios menstruais, infertilidade anovulatória, ameaça de aborto e nascido vivo habitual, criptorquidia e disfunção sexual masculina.

Padrão de menotrofina-farmacopéia: BP

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Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Nº CAS: 61489-71-2
Em conformidade com CP2020, USP43, BP2022

Especificação

Menotrofina
Fonte		Urina de mulher na menopausa
Descrição do processo		A menotrofina obtida da urina de mulheres pós-menopáusicas contém principalmente hormônio folículo-estimulante e hormônio luteinizante.
Requisitos de fabricação		Este produto deve ser extraído da urina humana saudável.O processo de produção deve estar em conformidade com os requisitos da versão atual das Boas Práticas de Fabricação.Necessita passar por métodos tecnológicos adequados para controle de segurança de vírus durante o processo de produção, para que quaisquer vírus como vírus da hepatite, vírus da imunodeficiência humana, etc. possam ser removidos ou inativados.
padrão da farnacopéia		CP	BP
Personagem		Um pó quase branco a ligeiramente amarelo. Solúvel em água.	Um pó quase branco ou ligeiramente amarelo. Solúvel em água
Identificação		Causa aumento dos ovários de ratos fêmeas imaturos e aumenta o peso das vesículas seminais e da próstata de ratos machos imaturos quando administrado conforme indicado no Ensaio.	Causa aumento dos ovários de ratos fêmeas imaturos e aumenta o peso das vesículas seminais e da próstata de ratos machos imaturos quando administrado conforme indicado no Ensaio.
Teste	Solvente Residual (etanol)	≤0,5%	≤0,5%
	Água	≤5%	Não mais que 5,0%
	Toxicidade anormal	Em conformidade com o regulamento	Em conformidade com o regulamento
	Endotoxina bacteriana	≤1EU/unidade	Não mais que 0,78 UI por UI de FSH.
Potência	FSH	Não inferior a 400 UI/mg	Não inferior a 40 UI/mg
	LH/FSH	Aproximadamente 1	Aproximadamente 1
limite microbiano	TAMC	≤10³UFC/g	≤10³UFC/g
	TYMC	≤10²UFC/g	≤10²UFC/g
Vírus	Hbs Ag	Deve ser negativo (10mg/ml)	Deve ser negativo (10mg/ml)
	anticorpos contra o HCV	_________	Deve ser negativo
	HIV I+II	_________	Deve ser negativo
Armazenar		Mantido em recipiente hermético e inviolável e protegido da luz.Preservado em local frio.	A menotrofina deve ser mantida em um recipiente hermético e inviolável e protegido da luz.
Categoria		Drogas gonadotrofinas
Preparação		Menotrofina para injeção