Menotrofina
Nº CAS: 9002-68-0 (Gonadotrofina; Tratamento da infertilidade)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído da urina de mulheres grávidas saudáveis
Função e uso: Para as mulheres, pode promover a maturação e a ovulação dos folículos e manter a função do corpo lúteo.Para os homens, pode estimular o desenvolvimento das células de Leydig, aumentar a secreção de andrógenos, promover a descida testicular e o desenvolvimento das características sexuais secundárias masculinas.Combinado com a gonadotrofina urinária, pode simular o pico fisiológico do hormônio luteinizante e induzir a ovulação.Clinicamente, a gonadotrofina coriônica ainda é a droga de escolha para o tratamento de distúrbios menstruais, infertilidade anovulatória, ameaça de aborto e nascimento habitual com vida, criptorquidia e disfunção sexual masculina.

Padrão Menotrofina-Farmacopeia: BP

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Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Nº CAS: 61489-71-2
Em conformidade com CP2020,, BP2023

Especificação

Menotrofina
Fonte		Urina de mulher na menopausa
Descrição do processo		A menotrofina obtida da urina de mulheres na pós-menopausa contém principalmente hormônio folículo-estimulante e hormônio luteinizante.
Requisitos de fabricação		Este produto deve ser extraído de urina humana saudável.O processo de produção deve estar em conformidade com os requisitos da versão atual das Boas Práticas de Fabricação.Precisa passar por métodos tecnológicos adequados para controle de segurança de vírus durante o processo de produção, para que quaisquer vírus como o vírus da hepatite, o vírus da imunodeficiência humana, etc. possam ser removidos ou inativados.
Padrão da farnacopeia		CP	BP
Personagem		Pó quase branco a ligeiramente amarelo. Solúvel em água.	Pó quase branco ou ligeiramente amarelo. Solúvel em água
Identificação		Causa aumento dos ovários de ratos fêmeas imaturos e aumenta o peso das vesículas seminais e da próstata de ratos machos imaturos quando administrado conforme indicado no Ensaio.	Causa aumento dos ovários de ratos fêmeas imaturos e aumenta o peso das vesículas seminais e da próstata de ratos machos imaturos quando administrado conforme indicado no Ensaio.
Teste	Residual Solvente (etanol)	Não mais que 0,5%	_________
	Água	Não mais que 5,0%	Não mais que 5,0%
	Toxicidade anormal	Todos os animais sobrevivem por 48 horas.	_________
	Endotoxina bacteriana	Não mais que 1,0EU por UI de FSH.	Não mais que 0,78 UE por UI de FSH.
Potência	FSH	Não inferior a 400 UI/mg	Não inferior a 40 UI/mg
	LH/FSH	Aproximadamente 1	Aproximadamente 1
Limite microbiano	TAMC	≤10³UFC/g	_________
	TYMC	≤10²UFC/g	_________
	Escherichia coli	Não deve ser detectado	_________
Vírus	Hb Ag	Deveria ser negativo	_________
Armazenar		Armazenar em recipiente hermético, protegido da luz, em temperatura não superior a 10°C.	Conservado em recipiente hermético, inviolável e protegido da luz.
Categoria		Drogas gonadotrofinas
Preparação		Menotrofina para injeção

Indicações

1.Use em combinação com gonadotrofina coriônica ou clomifeno para tratar a infertilidade anovulatória.Pode ser usado em pacientes anovulatórias com secreção insuficiente de gonadotrofina hipofisária ou secreção hipotalâmica de hormônio liberador de gonadotrofina, e atualmente é geralmente defendido para casos em que a indução da ovulação é ineficaz, como clomifeno ou bromocriptina.Combinado com o clomifeno, pode reduzir a dosagem deste produto em cerca de 50% e, ao mesmo tempo, reduzir a incidência de hiperestimulação ovariana.

2. Também é usado para amenorréia primária ou secundária, deficiência de esperma masculino e testes de função ovariana.

Anterior: Calidinogenase
Nº CAS: 9001-01-8 (atividade de liberação de cinina)

Próximo: Urofolitropina
Nº CAS: 97048-13-0 (hormônio folículo-estimulante)

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