Nadroparina cálcio | ||
Fonte | Mucosa intestinal de porcos | |
Padrão de qualidade | EP | |
personagens | Aparência | branco ou quase branco;pó higroscópico |
solubilidade | livremente solúvel em água | |
identificação | O13O espectro de RMN de 13C obtido é semelhante ao obtido com o CRS de nadroparina de cálcio específico apropriado | |
Atividade antifator Xa/antifator IIa: 2,5-4,0 | ||
PM: 3600 -5000Da, M≤2000: NMT 15%, M2000-8000:75%-95%, M2000-4000:35%-55% | ||
Está em conformidade com o teste de cálcio | ||
Aparência da solução | A solução não é mais opalescente que a suspensão de referência II e não é mais intensamente colorida que a solução de referência Y5 | |
Etanol | ≤1,0% | |
pH | 5,5-8,0 | |
Grupos N-NO | ≤ 0,25 ppm | |
Sulfatos livres | ≤ 0,5% | |
Razão molar de carboxilato de sulfato | ≥1,8 | |
Azoto | 1,5% -2,5% (na base seca) | |
cálcio | 9,5% -11,5% (na base seca) | |
Perda ao secar | NMT 10,0% | |
Endotoxinas bacterianas | <0,01EU/UI | |
Ensaio | 95-130 UI/mg (na base seca) |
Em cirurgia, é utilizado na prevenção de doença tromboembólica venosa em casos de risco médio-alto ou alto de trombose venosa.
Tratamento da trombose venosa profunda que se desenvolveu.
Combinado com aspirina para o tratamento da angina de peito instável e da fase aguda do infarto do miocárdio sem onda Q.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos durante a circulação extracorpórea durante a hemodiálise.