Nº CAS: 9002-61-3
Está em conformidade com CP2020, BP2023, EP11.0
Gonadotrofina Coriônica | |||
Fonte | Urina de mulher grávida | ||
Descrição do processo | A gonadotrofina coriônica é uma preparação seca de glicoproteínas placentárias que possuem atividade luteinizante.É extraído da urina de mulheres grávidas. | ||
Produção requisitos | Este produto deve ser extraído de urina humana saudável.O processo de produção deve estar em conformidade com os requisitos da versão atual das Boas Práticas de Fabricação.Precisa passar por métodos tecnológicos adequados para controle de segurança de vírus durante o processo de produção, para que quaisquer vírus como o vírus da hepatite, o vírus da imunodeficiência humana, etc. possam ser removidos ou inativados. | ||
Padrão da Farmacopeia | CP | PE/BP | |
Personagem | Pó branco ou branco-amarelado, amorfo.Solúvel em água e insolúvel em etanol, acetona ou éter. | Pó amorfo, branco ou branco-amarelado.Solúvel em água. | |
Identificação | De acordo com o método do item determinação de potência, os resultados devem ser capazes de aumentar o peso uterino de camundongos fêmeas imaturos | Quando administrado a ratos imaturos conforme prescrito no ensaio, provoca aumento da massa das vesículas seminais e da próstata. | |
Teste | Solvente residual | Não mais que 0,5% | _________ |
Água | Não mais que 5,0% | Não mais que 5,0% | |
Estrogênio | Não deveria ser positivo | _________ | |
Toxicidade anormal | Todos os animais sobrevivem por 48 horas. | _________ | |
Endotoxina bacteriana | Menos de 0,01EU por UI de HCG | Menos de 0,02 UI por UI de HCG | |
Potência | Bioensaio de gonadotrofina coriônica | Não inferior a 4.500 UI/mg | Não inferior a 2.500 UI/mg |
Limite microbiano | TAMC | ≤103UFC/g | _________ |
TYMC | ≤102UFC/g | _________ | |
Escherichia coli | Não deve ser detectado | _________ | |
Vírus | Hb Ag | Deveria ser negativo | _________ |
Armazenar | Armazenar em recipiente hermético, protegido da luz, em temperatura de 2°C a 10°C. | Em recipiente hermético, protegido da luz, à temperatura de 2 °C a 8 °C. | |
Categoria | Drogas gonadotrofinas | ||
Preparação | Gonadotrofina coriônica para injeção |
1、Diagnóstico e tratamento da criptorquidia pré-púbere
2、A infertilidade masculina causada por hipopituitarismo pode ser combinada com urogonadotrofina.Pacientes com função crônica de hipogonadotrofina também devem ser suplementados com terapia com testosterona.
3、A infertilidade anovulatória em mulheres causada pela função hipopituitarística da gonadotrofina é frequentemente combinada com a urogonadotrofina para promover a ovulação após o tratamento com clomifeno ser ineficaz.
4、Usado para fertilização in vitro para obter vários oócitos em combinação com menotrofina.
5、Tratamento da insuficiência lútea em mulheres
6、Sangramento uterino funcional, ameaça de aborto no primeiro trimestre, aborto espontâneo recorrente.