Gonadotrofina Coriônica
Nº CAS: 9002-61-3 (hormônio gonadotrófico)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído da urina de mulheres grávidas saudáveis
Função e uso: Para as mulheres, pode promover a maturação e ovulação dos folículos e manter a função do corpo lúteo.Para os homens, pode estimular o desenvolvimento das células de Leydig, aumentar a secreção de andrógenos, promover a descida testicular e o desenvolvimento das características sexuais secundárias masculinas.Combinado com a gonadotrofina urinária, pode simular o pico fisiológico do hormônio luteinizante e induzir a ovulação.Clinicamente, a gonadotrofina coriônica ainda é a droga de escolha para o tratamento de distúrbios menstruais, infertilidade anovulatória, ameaça de aborto e nascido vivo habitual, criptorquidia e disfunção sexual masculina.

Padrão de Farmacopeia-Gonadotrofina Coriônica: BP/EP


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Nº CAS: 9002-61-3
Em conformidade com CP2020, USP43, BP2022, EP10.0

Especificação

Gonadotrofina Coriônica
Fonte urina de grávida
Descrição do processo A gonadotrofina coriônica é uma preparação seca de glicoproteínas placentárias que possuem atividade luteinizante.É extraído da urina de mulheres grávidas.
Requisitos de produção Este produto deve ser extraído da urina humana saudável.O processo de produção deve estar em conformidade com os requisitos da versão atual das Boas Práticas de Fabricação.Necessita passar por métodos tecnológicos adequados para controle de segurança de vírus durante o processo de produção, para que quaisquer vírus como vírus da hepatite, vírus da imunodeficiência humana, etc. possam ser removidos ou inativados.

padrão da farmacopéia

CP

EP/BP

Personagem

Pó branco ou branco-amarelado, amorfo.Solúvel em água e insolúvel em etanol, acetona ou éter. Pó branco ou branco-amarelado, amorfo.Solúvel em água.

Identificação

Quando administrado a ratos imaturos conforme prescrito no ensaio, causa aumento da massa das vesículas seminais e da próstata. Quando administrado a ratos imaturos conforme prescrito no ensaio, causa aumento da massa das vesículas seminais e da próstata.

Teste

Solvente residual Em conformidade com o regulamento _________
Água ≤5% máximo de 5,0 por cento.
Estrogênio Não deve ser positivo _________
Toxicidade anormal Em conformidade com o regulamento _________
Endotoxina bacteriana ≤0,01EU por UI de HCG Menos de 0,02 UI por UI de HCG

Potência

Bioensaio de gonadotrofina coriônica Não inferior a 4500 UI/mg Não inferior a 2500 UI/mg

limite microbiano

TAMC
TYMC

Vírus

Hbs Ag Deve ser negativo (10mg/ml) _________
anticorpos contra o HCV _________
HIV I+II _________

Armazenar

Em recipiente hermético e inviolável, protegido da luz.Preservado em local frio. Em recipiente hermético e inviolável, protegido da luz a uma temperatura de 2 °C a 8 °C.

Categoria

Drogas gonadotrofinas

Preparação

Gonadotrofina coriônica para injeção

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