Gonadotrofina Coriônica
Nº CAS: 9002-61-3 (hormônio gonadotrófico)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído da urina de mulheres grávidas saudáveis
Função e uso: Para as mulheres, pode promover a maturação e a ovulação dos folículos e manter a função do corpo lúteo.Para os homens, pode estimular o desenvolvimento das células de Leydig, aumentar a secreção de andrógenos, promover a descida testicular e o desenvolvimento das características sexuais secundárias masculinas.Combinado com a gonadotrofina urinária, pode simular o pico fisiológico do hormônio luteinizante e induzir a ovulação.Clinicamente, a gonadotrofina coriônica ainda é a droga de escolha para o tratamento de distúrbios menstruais, infertilidade anovulatória, ameaça de aborto e nascimentos vivos habituais, criptorquidia e disfunção sexual masculina.

Padrão de Farmacopeia de Gonadotrofina Coriônica: BP/EP


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Nº CAS: 9002-61-3
Está em conformidade com CP2020, BP2023, EP11.0

Especificação

Gonadotrofina Coriônica

Fonte

Urina de mulher grávida

Descrição do processo

A gonadotrofina coriônica é uma preparação seca de glicoproteínas placentárias que possuem atividade luteinizante.É extraído da urina de mulheres grávidas.

Produção

requisitos

Este produto deve ser extraído de urina humana saudável.O processo de produção deve estar em conformidade com os requisitos da versão atual das Boas Práticas de Fabricação.Precisa passar por métodos tecnológicos adequados para controle de segurança de vírus durante o processo de produção, para que quaisquer vírus como o vírus da hepatite, o vírus da imunodeficiência humana, etc. possam ser removidos ou inativados.

Padrão da Farmacopeia

CP

PE/BP

Personagem

Pó branco ou branco-amarelado, amorfo.Solúvel em água e insolúvel em etanol, acetona ou éter.

Pó amorfo, branco ou branco-amarelado.Solúvel em água.

Identificação

De acordo com o método do item determinação de potência, os resultados devem ser capazes de aumentar o peso uterino de camundongos fêmeas imaturos

Quando administrado a ratos imaturos conforme prescrito no ensaio, provoca aumento da massa das vesículas seminais e da próstata.

Teste

Solvente residual

Não mais que 0,5%

_________

Água

Não mais que 5,0%

Não mais que 5,0%

Estrogênio

Não deveria ser positivo

_________

Toxicidade anormal

Todos os animais sobrevivem por 48 horas.

_________

Endotoxina bacteriana

Menos de 0,01EU por UI de HCG

Menos de 0,02 UI por UI de HCG

Potência

Bioensaio de gonadotrofina coriônica

Não inferior a 4.500 UI/mg

Não inferior a 2.500 UI/mg

Limite microbiano

TAMC

≤103UFC/g

_________

TYMC

≤102UFC/g

_________

Escherichia coli

Não deve ser detectado

_________

Vírus

Hb Ag

Deveria ser negativo

_________

Armazenar

Armazenar em recipiente hermético, protegido da luz, em temperatura de 2°C a 10°C.

Em recipiente hermético, protegido da luz, à temperatura de 2 °C a 8 °C.

Categoria

Drogas gonadotrofinas

Preparação

Gonadotrofina coriônica para injeção

Indicações

1、Diagnóstico e tratamento da criptorquidia pré-púbere

2、A infertilidade masculina causada por hipopituitarismo pode ser combinada com urogonadotrofina.Pacientes com função crônica de hipogonadotrofina também devem ser suplementados com terapia com testosterona.

3、A infertilidade anovulatória em mulheres causada pela função hipopituitarística da gonadotrofina é frequentemente combinada com a urogonadotrofina para promover a ovulação após o tratamento com clomifeno ser ineficaz.

4、Usado para fertilização in vitro para obter vários oócitos em combinação com menotrofina.

5、Tratamento da insuficiência lútea em mulheres

6、Sangramento uterino funcional, ameaça de aborto no primeiro trimestre, aborto espontâneo recorrente.


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