Calidinogenase
Nº CAS: 9001-01-8 (atividade de liberação de cinina)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído do pâncreas suíno
Função e uso:Calidinogenase é um tipo de calicreína em tecidos humanos e mamíferos.Existe no corpo na forma de um precursor inativo - a pré-calicreína, que pode degradar o cininogênio em quinina.A cinina pode dilatar os vasos sanguíneos e capilares, aumentar a permeabilidade vascular, melhorar a microcirculação, regular a pressão sanguínea e reduzir o consumo de oxigênio pelo miocárdio.Essa enzima também é um fator ativador, que pode ativar o plasminogênio em plasmina, hidrolisar a fibrina insolúvel em pequenos peptídeos solúveis, levando à trombólise, e também pode regular e reduzir a hipertensão.Para uma variedade de doenças cardíacas e cerebrovasculares, como hipertensão essencial, arteriosclerose, doença cardíaca aterosclerótica coronária, arteriosclerose cerebral, trombose cerebral, distúrbios do suprimento sanguíneo da retina e doença vascular periférica.

Kallidinogenase-Pharmacopeia Padrão: JP


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Nº CAS: 9001-01-8
Cumpre com CP2020, JP18

Especificação

Calidinogenase

Fonte pâncreas suíno
Descrição do processo A calidinogenase é uma enzima extraída do pâncreas suíno saudável e possui atividade de liberação de cinina baseada na clivagem do cininogênio.Ele contém não menos de 300 unidades de calidinogenase (para uso oral) ou 600 unidades de calidinogenase (para uso injetável) por mg
Requisitos de produção Este produto deve ser extraído do pâncreas suíno que passou pela quarentena.O processo de produção deve estar em conformidade com os requisitos da versão atual das Boas Práticas de Fabricação.Este produto é derivado de animais, e processos apropriados de inativação de vírus devem ser usados ​​para controle de segurança de vírus durante a produção

padrão da farmacopéia

CP

JP

para oral

para injeção

Personagem

Pó branco ou quase branco.Inodoro. É livremente solúvel em água e praticamente insolúvel em etanol e éter dietílico. Descrição A calidinogenase apresenta-se como um pó branco a castanho claro.É inodoro ou tem um leve, característico É livremente solúvel em água e praticamente insolúvel em etanol (95) e em éter dietílico.

Identificação

O valor de R deve ser 0,12~0,17 O valor de R não excede 0,2
O tempo de retenção do pico principal da solução de teste deve ser consistente com o tempo de retenção do pico principal da solução de referência o valor de R está entre 0,12~0,16

Teste

pH 5,5-7,5 5,5-7,5
Aparência da solução Deve ser claro _______
Pureza ≥70% ≥90% _______
Pureza Gordo A massa de resíduo não é superior a 5 mg A massa de resíduo não é superior a 1 mg
Quininase _______ O valor R não é inferior a 0,8
Substância semelhante à tripsina _______ O valor de T não excede 0,05
protease A280≤0,2 O valor de (AA0) não mais que 0,2
Perda ao secar ≤5,0% Não mais que 2,0%
Resíduo na ignição ≤3,0% Não mais de 3%
Endotoxina bacteriana / ≤2,5 EU/IU (para injeção) _______
Atividade de liberação de kinin _______ Não inferior a 500 ng de equivalente de bradicinina/minuto/unidade
Proteína total Em conformidade com o regulamento _______

Potência

atividade enzimática Em conformidade com o regulamento Não inferior a 25UI/mg
Atividade específica ≥300UI/mg.pr ≥ 600UI/mg.pr Não inferior a 100 UI/mg.pr

limite microbiano

TAMC ≤1000cfu/g ≤1000cfu/g
TYMC ≤100cfu/g ≤100cfu/g
Escherichia coli Não deve ser detectado por g Não deve ser detectado por g
salmonela Não deve ser detectado por 10g Não deve ser detectado por 10g

Armazenar

Protegido da luz, lacrado, armazenado em local fresco e seco. Recipientes apertados

Categoria

Vasodilatadores.

Preparação

Kallidinogeanse comprimidos com revestimento entérico

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