Urokinase CAS No.: 9039-53-6 (ativador de plasminogênio; fibrinolítico; enzima) Imagem em destaque

Uroquinase
Nº CAS: 9039-53-6 (ativador de plasminogênio; fibrinolítico; enzima)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído de urina masculina fresca
Função e uso: A uroquinase é um medicamento fibrinolítico, que pode hidrolisar proteínas, não possui antigenicidade e pode ativar diretamente o plasminogênio.Este produto é utilizado principalmente para o tratamento de infarto agudo do miocárdio, trombose cerebral aguda, oclusão vascular cerebral, trombose arteriovenosa periférica, trombose da veia central da retina e outras doenças de infarto causadas pela formação de novos coágulos sanguíneos.

Padrão Urokinase-Farmacopeia: BP/EP/JP

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Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Nº CAS: 9039-53-6
Está em conformidade com CP2020, JP18, BP2023, EP11.0

Especificação

Uroquinase
Fonte			Urina humana fresca
Descrição do processo			Este produto é uma enzima obtida da urina humana fresca que ativa o plasminogênio.Consiste em uma mistura de formas de baixa massa molecular (LMM) (33.000) e de alta massa molecular (HMM) (54.000).
Requisitos de fabricação			Este produto deve ser extraído de urina humana saudável.O processo de produção deve estar em conformidade com os requisitos da versão atual das Boas Práticas de Fabricação.Este produto deve ter medidas de controle de segurança contra vírus no processo de produção, e o processo precisa ser aquecido a 60°C por 10 horas para inativar o vírus.
Padrão da Farmacopeia			CP	PE/BP	JP
Personagem			Pó amorfo, branco ou quase branco.	pó amorfo branco ou quase branco.Solúvel em água	A uroquinase é um líquido límpido e incolor.O pH está entre 5,5 e 7,5.
Identificação			Coagule em 30 a 45 segundos e o coágulo deverá se dissolver novamente em 15 minutos.	Em ambos os tubos, forma-se um coágulo e lise em 30 min.	O círculo de lise aparece.
			O coágulo não sofre lise em 2 horas.	Efectue a identificação através de um teste de imunodifusão adequado.	Uma linha de precipitação clara aparece.
Testes	Aparência da solução		A solução é límpida e incolor	A solução é límpida e incolor	Líquido límpido e incolor
	Pureza	(1) Metais pesados	_________	_________	Não mais que 10 ppm
		(2) Substâncias do grupo sanguíneo	_________	_________	A aglutinação é igual em ambas as pistas.
	Perda ao secar		≤5,0%	_________	_________
	Contaminantes tromboplásticos		Não inferior a 150 UI/ml.	Não inferior a 150 UI/ml.	_________
	Uroquinase de alta massa molecular		Não menos que 90% (SDS-PAGE)	Não inferior a 2,0. (cromatografia de exclusão de tamanho)	Não inferior a 85% (HPLC)
	Toxicidade anormal		Todos os animais sobrevivem por 48 horas.	_________	Todos os animais não apresentam anormalidades.
	Endotoxina Bacteriana		≤1,0 UE/10.000 unidades	_________	_________
Potência	Ensaio		_________	_________	Não inferior a 60.000 UI/mL
	Atividade específica		Não inferior a 120.000 UI/mg.pr	Não inferior a 70.000 UI/mg.pr	Não inferior a 120.000 UI/mg.pr
Limite microbiano	TAMC		≤10³UFC/g	_________	_________
	TYMC		≤10²UFC/g	_________	_________
	Escherichia coli		Não deve ser detectado	_________	_________
Vírus	Hb Ag		Deveria ser negativo	_________	_________
Armazenar			Armazenar em recipiente hermético, protegido da luz, em temperatura não superior a 10°C.	Conservar em recipiente hermético, protegido da luz, a uma temperatura não superior a 8 °C.	Recipientes – Recipientes apertados. Armazenamento – Não excedendo -20°C.
Preparação			Uroquinase para injeção
Categoria			Drogas trombolíticas

Indicações

O produto é utilizado principalmente para terapia trombolítica de doenças tromboembólicas.Estes incluem embolia pulmonar generalizada aguda, embolia arterial coronariana e infarto do miocárdio dentro de 6-12 horas após dor no peito, embolia cerebrovascular aguda com sintomas inferiores a 3-6 horas, embolia arterial retiniana e outros sintomas de embolia arterial periférica de trombose venosa esquelética grave.Também é usado para prevenir trombose após cirurgia de prótese valvar cardíaca e para manter desobstruídas a canulação vascular e os tubos de drenagem torácica e pericárdica.A eficácia trombolítica requer anticoagulação subsequente com heparina para ser mantida.

O produto é um medicamento trombolítico enzimático, que pode ativar a conversão do plasminogênio em plasmina no corpo, hidrolisando assim a fibrina para dissolver o trombo recém-formado.Para infarto agudo do miocárdio, trombose cerebral aguda e embolia vascular cerebral, trombose arteriovenosa perimembro, trombose arteriovenosa central da retina e outras doenças trombo-oclusivas recentes.O produto não tem efeito óbvio na trombose antiga.Também é adequado para o tratamento de trombose cerebral, embolia vascular periférica, embolia vascular central da retina, infarto agudo do miocárdio e outras doenças tromboembólicas recentes, bem como transplante renal, cirurgia plástica e outras tromboses, todos com boa eficácia.

Anterior: Ulinastatina
Nº CAS: 80449-31-6 (Atividade Inibidora de Tripsina)

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Nº CAS: 9001-01-8 (atividade de liberação de cinina)

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