Urofolitropina
Nº CAS: 97048-13-0 (hormônio folículo-estimulante)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído da urina de mulheres na menopausa
Função e uso: Estimular a proliferação e diferenciação de células da granulosa, induzir a síntese de receptores de células da granulosa e ligar-se aos receptores, ativar a atividade de enzimas no corpo, promover a transformação entre hormônios, regular o crescimento e desenvolvimento de órgãos humanos , maturação sexual e atividades reprodutivas Uma série de processos fisiológicos relacionados.Regula o ciclo menstrual das mulheres para promover o desenvolvimento folicular e a ovulação nas mulheres, regula a função testicular e a secreção de gonadotrofinas nos homens e trata a infertilidade masculina;é clinicamente usado para assistência reprodutiva in vitro.

Padrão Urofolitropina-Farmacopeia: BP/EP


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Especificação

Urofolitropina
Fonte urina de mulheres na menopausa

Padrão

NMPA

BP/PE

Definição

Este produto é a gonadotrofina extraída da urina de mulheres na pós-menopausa, que é liofilizada com lactose como excipiente.Contém principalmente hormônio folículo estimulante (FSH) e quase não contém hormônio luteinizante (LH).

Preparação seca contendo gonadotrofina menopáusica obtida da urina de mulheres pós-menopáusicas.Possui atividade folículo-estimulante e nenhuma ou

praticamente nenhuma atividade luteinizante.

Produção

É preparado por procedimentos adequados de coleta e extração seguidos de etapas de purificação.O método de preparação inclui etapas que demonstraram remover e/ou inativar agentes estranhos.Além disso, o processo é projetado para minimizar a contaminação microbiana.

Personagem

Pó branco ou quase branco.

Solúvel em água.

Pó quase branco ou ligeiramente amarelado.

Solúvel em água.

Identificação

Quando administrado a ratas imaturas, conforme prescrito no ensaio, causa aumento significativo dos ovários de ratas jovens

Quando administrado a ratas imaturas, conforme prescrito no ensaio, causa aumento dos ovários.

Teste

Água

Máximo 5,0 por cento

Máximo 5,0 por cento

Solvente residual

Não mais que 0,5%

_______

Endotoxinas bacterianas

Menos de 0,01EU por UI de FSH

Menos de 0,40EU por UI de FSH

PH

5,5-7,0

_______

Aparência da solução

A solução é límpida e incolor

_______

Endotoxina anormal

Todos os animais sobrevivem por 48 horas.

_______

potência

FSH

Não inferior a 200 UI/mg

Não inferior a 90 UI/mg

Atividade específica

Mais de 8.500 UI/mg.pr

_______

Atividade luteinizante residual

LH/FSH deve ser NMT 1/60

LH/FSH deve ser NMT 1/60

Limite microbiano

TAMC

≤102UFC/750 UI

_______

TYMC

≤101UFC/750 UI

_______

Escherichia coli

Não deve ser detectado

_______
Vírus

Hb Ag

Deveria ser negativo

_______

Anticorpos VHC

Deveria ser negativo

_______

VIH I+II

Deveria ser negativo

_______

Armazenar

Em recipiente hermético, protegido da luz, à temperatura de 2 °C a 8 °C.

Em recipiente hermético, protegido da luz, à temperatura de 2 °C a 8 °C.

Categoria

Gonadotrofinas

Preparação

Urofolitropina para injeção

Indicações

1. É usado principalmente em combinação com gonadotrofina coriônica para infertilidade anovulatória causada por secreção insuficiente de gonadotrofina (disfunção hipotálamo-hipófise ou desarmonia).Geralmente é recomendado seu uso em casos de indução da ovulação ineficaz, como clomifeno (CC) ou bromocriptina.

2. Combinado com gonadotrofina coriônica, é usado para o tratamento de amenorreia primária ou secundária e teste de função ovariana.

3. É usado para a síndrome dos ovários policísticos (SOP), especialmente para aquelas que são ineficazes com o clomifeno.

4. Na tecnologia de gravidez assistida, a estimulação da superovulação em mulheres com ovulação normal é frequentemente usada em combinação com clomifeno e gonadotrofina coriônica para obter vários óvulos de cada vez.

5. Combinado com gonadotrofina coriônica para tratar hipogonadismo masculino e infertilidade e estimular a função espermatogênica.


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