Urofolitropina
Nº CAS: 97048-13-0 (hormônio folículo-estimulante)
Especificação
| Urofolitropina | |||
| Fonte | urina de mulheres na menopausa | ||
| Padrão | NMPA | BP/PE | |
| Definição | Este produto é a gonadotrofina extraída da urina de mulheres na pós-menopausa, que é liofilizada com lactose como excipiente.Contém principalmente hormônio folículo estimulante (FSH) e quase não contém hormônio luteinizante (LH). | Preparação seca contendo gonadotrofina menopáusica obtida da urina de mulheres pós-menopáusicas.Possui atividade folículo-estimulante e nenhuma ou praticamente nenhuma atividade luteinizante. | |
| Produção | É preparado por procedimentos adequados de coleta e extração seguidos de etapas de purificação.O método de preparação inclui etapas que demonstraram remover e/ou inativar agentes estranhos.Além disso, o processo é projetado para minimizar a contaminação microbiana. | ||
| Personagem | Pó branco ou quase branco. Solúvel em água. | Pó quase branco ou ligeiramente amarelado. Solúvel em água. | |
| Identificação | Quando administrado a ratas imaturas, conforme prescrito no ensaio, causa aumento significativo dos ovários de ratas jovens | Quando administrado a ratas imaturas, conforme prescrito no ensaio, causa aumento dos ovários. | |
| Teste | Água | Máximo 5,0 por cento | Máximo 5,0 por cento |
| Solvente residual | Não mais que 0,5% | _______ | |
| Endotoxinas bacterianas | Menos de 0,01EU por UI de FSH | Menos de 0,40EU por UI de FSH | |
| PH | 5,5-7,0 | _______ | |
| Aparência da solução | A solução é límpida e incolor | _______ | |
| Endotoxina anormal | Todos os animais sobrevivem por 48 horas. | _______ | |
| potência | FSH | Não inferior a 200 UI/mg | Não inferior a 90 UI/mg |
| Atividade específica | Mais de 8.500 UI/mg.pr | _______ | |
| Atividade luteinizante residual | LH/FSH deve ser NMT 1/60 | LH/FSH deve ser NMT 1/60 | |
| Limite microbiano | TAMC | ≤102UFC/750 UI | _______ |
| TYMC | ≤101UFC/750 UI | _______ | |
| Escherichia coli | Não deve ser detectado | _______ | |
| Vírus | Hb Ag | Deveria ser negativo | _______ |
| Anticorpos VHC | Deveria ser negativo | _______ | |
| VIH I+II | Deveria ser negativo | _______ | |
| Armazenar | Em recipiente hermético, protegido da luz, à temperatura de 2 °C a 8 °C. | Em recipiente hermético, protegido da luz, à temperatura de 2 °C a 8 °C. | |
| Categoria | Gonadotrofinas | ||
| Preparação | Urofolitropina para injeção | ||
Indicações
1. É usado principalmente em combinação com gonadotrofina coriônica para infertilidade anovulatória causada por secreção insuficiente de gonadotrofina (disfunção ou desarmonia hipotálamo-hipófise).Geralmente é recomendado seu uso em casos de indução da ovulação ineficaz, como clomifeno (CC) ou bromocriptina.
2. Combinado com gonadotrofina coriônica, é usado para o tratamento de amenorreia primária ou secundária e teste de função ovariana.
3. É usado para a síndrome dos ovários policísticos (SOP), especialmente para aquelas que são ineficazes com o clomifeno.
4. Na tecnologia de gravidez assistida, a estimulação da superovulação em mulheres com ovulação normal é frequentemente usada em combinação com clomifeno e gonadotrofina coriônica para obter vários óvulos de cada vez.
5. Combinado com gonadotrofina coriônica para tratar hipogonadismo masculino e infertilidade e estimular a função espermatogênica.
Nº CAS: 9002-68-0 (Gonadotrofina; Tratamento da infertilidade)
Nº CAS: 9002-61-3 (hormônio gonadotrófico)
