Urofolitropina
Nº CAS: 97048-13-0 (hormônio folículo-estimulante)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído da urina de mulheres na menopausa
Função e uso: Estimular a proliferação e diferenciação de células da granulosa, induzir a síntese de receptores de células da granulosa e ligar-se aos receptores, ativar a atividade de enzimas no corpo, promover a transformação entre hormônios, regular o crescimento e desenvolvimento de órgãos humanos , maturação sexual e atividades reprodutivas Uma série de processos fisiológicos relacionados.Regula o ciclo menstrual das mulheres para promover o desenvolvimento folicular e a ovulação nas mulheres, regula a função testicular e a secreção de gonadotrofinas nos homens e trata a infertilidade masculina;é clinicamente usado para assistência reprodutiva in vitro.

Padrão Urofolitropina-Farmacopeia: BP/EP

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Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Especificação

Urofolitropina
Fonte		urina de mulheres na menopausa
Padrão		NMPA	BP/PE
Definição		Este produto é a gonadotrofina extraída da urina de mulheres na pós-menopausa, que é liofilizada com lactose como excipiente.Contém principalmente hormônio folículo estimulante (FSH) e quase não contém hormônio luteinizante (LH).	Preparação seca contendo gonadotrofina menopáusica obtida da urina de mulheres pós-menopáusicas.Possui atividade folículo-estimulante e nenhuma ou praticamente nenhuma atividade luteinizante.
Produção		É preparado por procedimentos adequados de coleta e extração seguidos de etapas de purificação.O método de preparação inclui etapas que demonstraram remover e/ou inativar agentes estranhos.Além disso, o processo é projetado para minimizar a contaminação microbiana.
Personagem		Pó branco ou quase branco. Solúvel em água.	Pó quase branco ou ligeiramente amarelado. Solúvel em água.
Identificação		Quando administrado a ratas imaturas, conforme prescrito no ensaio, causa aumento significativo dos ovários de ratas jovens	Quando administrado a ratas imaturas, conforme prescrito no ensaio, causa aumento dos ovários.
Teste	Água	Máximo 5,0 por cento	Máximo 5,0 por cento
	Solvente residual	Não mais que 0,5%	_______
	Endotoxinas bacterianas	Menos de 0,01EU por UI de FSH	Menos de 0,40EU por UI de FSH
	PH	5,5-7,0	_______
	Aparência da solução	A solução é límpida e incolor	_______
	Endotoxina anormal	Todos os animais sobrevivem por 48 horas.	_______
potência	FSH	Não inferior a 200 UI/mg	Não inferior a 90 UI/mg
	Atividade específica	Mais de 8.500 UI/mg.pr	_______
	Atividade luteinizante residual	LH/FSH deve ser NMT 1/60	LH/FSH deve ser NMT 1/60
Limite microbiano	TAMC	≤10²UFC/750 UI	_______
	TYMC	≤10¹UFC/750 UI	_______
	Escherichia coli	Não deve ser detectado	_______
Vírus	Hb Ag	Deveria ser negativo	_______
	Anticorpos VHC	Deveria ser negativo	_______
	VIH I+II	Deveria ser negativo	_______
Armazenar		Em recipiente hermético, protegido da luz, à temperatura de 2 °C a 8 °C.	Em recipiente hermético, protegido da luz, à temperatura de 2 °C a 8 °C.
Categoria		Gonadotrofinas
Preparação		Urofolitropina para injeção

Indicações

1. É usado principalmente em combinação com gonadotrofina coriônica para infertilidade anovulatória causada por secreção insuficiente de gonadotrofina (disfunção hipotálamo-hipófise ou desarmonia).Geralmente é recomendado seu uso em casos de indução da ovulação ineficaz, como clomifeno (CC) ou bromocriptina.

2. Combinado com gonadotrofina coriônica, é usado para o tratamento de amenorreia primária ou secundária e teste de função ovariana.

3. É usado para a síndrome dos ovários policísticos (SOP), especialmente para aquelas que são ineficazes com o clomifeno.

4. Na tecnologia de gravidez assistida, a estimulação da superovulação em mulheres com ovulação normal é frequentemente usada em combinação com clomifeno e gonadotrofina coriônica para obter vários óvulos de cada vez.

5. Combinado com gonadotrofina coriônica para tratar hipogonadismo masculino e infertilidade e estimular a função espermatogênica.

Anterior: Menotrofina
Nº CAS: 9002-68-0 (Gonadotrofina; Tratamento da infertilidade)

Próximo: Gonadotrofina Coriônica
Nº CAS: 9002-61-3 (hormônio gonadotrófico)

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