Urofolitropina CAS No.: 97048-13-0 (Hormônio folículo-estimulante) Imagem em destaque

Urofolitropina
Nº CAS: 97048-13-0 (Hormônio folículo-estimulante)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído da urina de mulheres na menopausa
Função e uso: Estimular a proliferação e diferenciação das células da granulosa, induzir a síntese de receptores de células da granulosa e ligar-se aos receptores, ativar a atividade de enzimas no corpo, promover a transformação entre hormônios, regular o crescimento e desenvolvimento de órgãos humanos , maturação sexual e atividades reprodutivas Uma série de processos fisiológicos relacionados.Regula o ciclo menstrual das mulheres para promover o desenvolvimento folicular e a ovulação nas mulheres, regula a função testicular e a secreção de gonadotrofinas nos homens e trata a infertilidade masculina;é clinicamente utilizado para assistência reprodutiva in vitro.

Urofolitropina-Pharmacopeia Padrão: BP/EP

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Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Especificação

Urofolitropina
Fonte		urina de mulheres na menopausa
Padrão		NMPA	BP/EP
Definição		Este produto é a gonadotrofina extraída da urina de mulheres na pós-menopausa, que é liofilizada com lactose como excipiente.Contém principalmente hormônio folículo estimulante (FSH) e quase não contém hormônio luteinizante (LH).	Preparação seca contendo gonadotrofina menopáusica obtida da urina de mulheres pós-menopáusicas.Tem atividade folículo-estimulante e nenhuma ou praticamente nenhuma atividade luteinizante.
Produção		É preparado por procedimentos adequados de coleta e extração, seguidos de etapas de purificação.O método de preparação inclui etapas que demonstraram remover e/ou inativar agentes estranhos.Além disso, o processo é projetado para minimizar a contaminação microbiana.
Personagem		Pó branco ou quase branco	Pó quase branco ou ligeiramente amarelado. Solúvel em água.
Identificação		Quando administrado a ratas imaturas conforme prescrito no ensaio, causa aumento significativo dos ovários de ratas jovens	Quando administrado a ratos fêmea imaturos conforme prescrito no ensaio, causa aumento dos ovários.
Teste	Água	_______	Máximo de 5,0 por cento
	Endotoxinas bacterianas	≤0,01EU por UI de FSH	Menos de 0,40 UI por UI de FSH
	PH	5,5-7,0	_______
	Aparência da solução	Deve ser claro.	_______
	Hormônio luteinizante residual	O valor médio da reação causada por cada dose dos testes deve ser menor que o valor médio da reação causada pela dose correspondente dos padrões	O teor médio de ácido ascórbico dos ovários das ratas tratadas com a preparação a ser examinada não é significativamente inferior ao das ratas tratadas com a dose média da preparação de referência (calculada a partir da equação de regressão) ao nível de significância de 0,05.
	Substâncias relacionadas	A mancha de impureza da solução teste não deve ser mais profunda que a mancha principal da solução controle (5,0%).	_______
	Perda ao secar	Não mais que 5,0%	_______
	Endotoxina anormal	Em conformidade com o regulamento	_______
potência	FSH	Não inferior a 200 UI/mg	Não inferior a 90 UI/mg
	Atividade específica	Mais de 8500UI/mg.pr	_______
	FSH/LH	Mais de 100:1	Máximo 60/1
limite microbiano	TAMC	≤10²ufc/750UI	≤10²ufc/750UI
	TYMC	≤10¹ufc/750UI	≤10¹ufc/750UI
	Escherichia coli	Não deve ser detectado	Não deve ser detectado (750UI)
Vírus	Hbs Ag	Deve ser negativo	Deve ser negativo
	anticorpos contra o HCV	Deve ser negativo	Deve ser negativo
	HIV I+II	Deve ser negativo	Deve ser negativo
Armazenar		Protegido da luz, lacrado e armazenado em local frio	Em recipiente hermético, protegido da luz, em temperatura de 2°C a 8°C.
Categoria		Gonadotrofinas
Preparação		Urofolitropina para injeção