Enoxaparina Sódica
Nº CAS: 679809-58-6 (heparina de baixo peso molecular)

Pequena descrição:

Fonte: Extraído da mucosa intestinal suína e degradado pelo método de eliminação β.

Função e uso: Ao inibir o fator X ativo da coagulação (FXa) e a trombina (FIIa), a estrutura pentose da heparina liga-se ao AT-III (antitrombina III) e exerce efeito anticoagulante.
A enoxaparina sódica previne doenças tromboembólicas venosas (prevenção de trombose nas veias), especialmente aquelas associadas a cirurgias ortopédicas ou gerais;trata trombose venosa profunda estabelecida, com ou sem embolia pulmonar, os sintomas clínicos não são graves, excluindo embolia pulmonar que requer cirurgia ou terapia trombolítica;tratamento de angina de peito instável e infarto do miocárdio sem onda Q, em combinação com aspirina;usado em circulação extracorpórea em hemodiálise para prevenir trombose;tratamento de infarto agudo do miocárdio elevado do segmento ST, combinado com trombolíticos ou concomitantemente com intervenção coronária percutânea (ICP).

Padrão de Farmacopeia de Enoxaparina Sódica: BP/EP

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Detalhes do produto

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Especificação

Enoxaparina Sódica
Fonte			Mucosa intestinal de porcos
Padrão de qualidade			USP	EP
personagens		Aparência	/	branco ou quase branco;pó higroscópico
		solubilidade	/	livremente solúvel em água
identificação			Os espectros exibem máximos em 231±2nm	O¹³O espectro de RMN de 13C obtido é semelhante ao obtido com o específico apropriado Enoxaparina sódica CRS
			Os espectros são semelhantes	15 -25% contendo a estrutura 1,6-anidro na extremidade redutora de sua cadeia15%-25% de componentes contendo a estrutura 1,6-anidro na extremidade redutora de sua cadeia
			Atividade antifator Xa/antifator IIa: 3,3-5,3	Atividade antifator Xa/antifator IIa: 3,3-5,3
			PM: 3800 -5000Da, M_≤2000: 12,0%-20,0%, M_≥8000:NMT 18,0%,M_2000-8000:68,0%-82,0%	PM: 3800 -5000Da, M_≤2000:12,0%-20,0%, M_2000-8000:68,0%-82,0%
			Atende aos requisitos para testes de identificação química de sódio	Está em conformidade com o teste de sódio
Aparência da solução			/	claro;NMT: intensidade 6
Absorvância Específica			14,0-20,0 (na base seca)	14,0-20,0 (na base seca), determinado em 231 nm
pH			6,2-7,7	6,2-7,7
Álcool benzílico			≤ 0,1%	≤ 0,1%
Razão molar de carboxilato de sulfato			≥ 1,8	≥ 1,8
Azoto			1,8% -2,5% (na base seca)	1,5% -2,5% (na base seca)
Sódio			11,3% -13,5% (na base seca)	11,3% -13,5% (na base seca)
Perda ao secar			≤ 10,0%	≤ 10,0%
Endotoxinas bacterianas			≤0,01EU/U	≤0,01EU/UI
Ensaio	Atividade anti-fator Xa		90-125 UI/mg (na base seca)	90-125 UI/mg (na base seca)
	Atividade anti-fator IIa		20,0-35,0 UI/mg (na base seca)	20,0-35,0 UI/mg (na base seca)

Indicação

1. Prevenção de doenças tromboembólicas venosas (prevenção de trombose venosa), especialmente em relação à cirurgia ortopédica ou geral

2. Tratamento de embolia venosa profunda existente, com ou sem embolia pulmonar, com sintomas clínicos leves, excluindo embolia pulmonar que requer cirurgia ou terapia trombolítica.

3. Tratamento de angina de peito instável e infarto do miocárdio sem onda Q, combinado com aspirina.

4. Usado em circulação extracorpórea para hemodiálise para prevenir trombose.

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Nº CAS: 9041-08-1 (heparina de baixo peso molecular)

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Nº CAS: 37270-89-6 (heparina de baixo peso molecular)

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