Gonadotrofina coriônica para injeção
Especificação
| Gonadotrofina coriônica para injeção | |||
| Fonte | Urina de mulher grávida | ||
| Definição | Este produto é um produto estéril liofilizado com gonadotrofina coriônica mais excipientes adequados.Seu título deve ser de 80%~125% da quantidade rotulada | A gonadotrofina coriônica para injeção é um material estéril que consiste em gonadotrofina coriônica com ou sem excipientes.É fornecido em um recipiente lacrado | |
| Padrão da Farmacopeia | CP | BP | |
| Personagem | Este produto é um bloco ou pó branco liofilizado. | Um pó amorfo branco ou quase branco | |
| Identificação | _______ | Causa um aumento no peso das vesículas seminais ou das glândulas prostáticas de ratos machos imaturos quando administrado conforme indicado no Ensaio. | |
| Teste | Perda ao secar | ≤5,0% | _______ |
| Toxicidade anormal | Em conformidade com o regulamento | ||
| Endotoxina bacteriana | ≤0,01EU/UI | A concentração limite de endotoxina da solução A é 15 UI de endotoxina por mL | |
| Acidez ou alcalinidade | _______ | pH de uma solução a 1% p/v, 6,0 a 8,0 | |
| Clareza e cor da solução | _______ | A solução é límpida e incolor | |
| Uniformidade de conteúdo | ±15% | _______ | |
| Matéria estranha visível | Em conformidade com o regulamento | _______ | |
| Estéril | Em conformidade com o regulamento | _______ | |
| Potência | 80%~125% da potência declarada | 80%~125% da potência declarada | |
| Armazenar | Selado e mantido em local fresco e escuro. | O recipiente selado deve ser protegido da luz e armazenado a uma temperatura não superior a 20°C. | |
| Categoria | Drogas gonadotrofinas | ||
| Especificação | 1000 unidades 5000 unidades | ||
1000 unidades 5000 unidades
Contra-indicação
Pacientes com suspeita de hiperplasia hipofisária ou inchaço e dor, câncer de próstata ou outros tumores de inchaço e dor relacionados a andrógenos são contraindicados (com efeito promotor).Pacientes com puberdade precoce, sangramento vaginal com diagnóstico não diagnosticado, miomas subordinados, cistos ovarianos ou aumento ovariano, tromboflebite e pacientes com história de alergia a hormônios estimuladores gonadais são contraindicados.
Perceber
1. Deve ser usado com cautela nas seguintes condições: próstata aumentada, asma, epilepsia, doenças cardíacas, enxaqueca, insuficiência renal, etc.
2. Se forem encontradas síndrome de hiperestimulação ovariana e aumento ovariano, derrame pleural, ascite e outras comorbidades, o medicamento deve ser descontinuado ou procurar orientação médica.
3. A possibilidade de gravidez múltipla deve ser comunicada à paciente antes do uso.Pergunte sobre reações adversas durante o uso e realize exames clínicos relevantes regularmente.
4. Os testes de gravidez podem ser falsamente positivos e devem ser testados 10 dias após a administração.
5. Utilizar com cautela em pacientes com hipertensão.
6. Este produto é formulado temporariamente antes da aplicação.
Nº CAS: 9002-61-3 (hormônio gonadotrófico)
