Uroquinase para injeção
| Uroquinase para injeção | ||
| Fonte | Urina humana fresca | |
| Definição
| A uroquinase injetável é um pó liofilizado estéril de uroquinase com agentes estabilizadores e excipientes adequados.Tem uma potência não inferior a 85,0% e não superior a 120,0% da potência rotulada. | |
| Padrão da Farmacopeia | CP | |
| Personagem | Uma massa ou pó liofilizado branco ou quase branco. | |
| Identificação | O coágulo se forma em 30 a 45 segundos e lisa novamente em 15 minutos. | |
| O coágulo não sofre lise dentro de 2 horas no controle em branco. | ||
| Teste | Acidez ou alcalinidade | O valor do pH deve ser 6,0~7,0 |
| Clareza e cor da solução | A solução é límpida e incolor (3000 UI/ml) | |
| Perda ao secar | ≤5,0% | |
| Endotoxina bacteriana | ≤1,0EU/10000UI | |
| Uniformidade de conteúdo | ±15%（500.000 unidades） | |
| Matéria estranha visível | Em conformidade | |
| Partícula insolúvel | Em conformidade | |
| Estéril | Em conformidade | |
| Ensaio | A potência não é inferior a 85,0% e não superior a 120,0% da potência declarada. | |
| Armazenar | O recipiente selado deve ser protegido da luz e armazenado a uma temperatura não superior a 10°C. | |
| Especificação | 500.000 unidades | |
| Categoria | Agente trombolítico. | |
Contra-indicação
Os pacientes não devem usar este produto nas seguintes situações: hemorragia visceral aguda, hemorragia intracraniana aguda, infarto cerebral antigo, cirurgia intracraniana ou espinhal nos últimos dois meses, tumores intracranianos, malformações arteriovenosas ou aneurismas, diáteses hemorrágicas e hipertensão grave não controlada.
As contraindicações relativas incluem RCP prolongada, hipertensão grave, trauma nas últimas 4 semanas, cirurgia ou punção de tecido nas últimas 3 semanas, gravidez 10 dias após o parto e úlcera péptica ativa.
Perceber
1. Antes de usar este produto, determine o hematócrito, contagem de plaquetas, tempo de trombina (TT), tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA).TT e APTT devem ser inferiores a uma faixa de extensão de 2 vezes
2. Durante o período de medicação, as reações dos pacientes, como pulsação, temperatura, frequência respiratória, pressão arterial e tendência a sangramento, devem ser observadas de perto.Grave pelo menos a cada 4 horas.Se forem encontrados sintomas alérgicos, como erupção cutânea e urticária, pare de usá-lo imediatamente.
3. Para administração intravenosa, é necessária uma punção bem-sucedida para evitar sangramento local ou hematoma.
4. Para administração de punção arterial, ao final da administração, deve-se pressionar o local da punção por pelo menos 30 minutos, e amarrar a pressão com bandagens e curativos estéreis para evitar sangramento.
5. O risco aumenta com o uso deste produto nas seguintes circunstâncias; ele deve ser usado com cautela após pesar os prós e os contras.
（1） Pacientes que deram à luz nos últimos 10 dias, foram submetidas a biópsia de tecido, punção venosa, cirurgia de grande porte e aquelas com sangramento gastrointestinal grave.
（2） Pacientes com alto risco de trombose do coração esquerdo, como estenose mitral com fibrilação atrial
（3）Pacientes com endocardite bacteriana subaguda.
（4）Pacientes com tendência a sangramento ou coagulopatia secundária a doença hepática ou renal.
（5）Mulheres grávidas, pacientes com doença cerebrovascular e pacientes com retinopatia hemorrágica diabética.
